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培养基FDA认证注意事项

培养基FDA认证注意事项
  • 培养基FDA认证注意事项
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    深圳市佰测威检测有限公司
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    面议
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    1份
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    深圳市龙岗区爱联中粮祥云2A505
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    15602437376
  • 联系人:
    贾新月 (请说在中科商务网上看到)
  • 产品编号:
    195004490
  • 更新时间:
    2022-10-11
  • 发布者IP:
    27.38.0.219
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详细说明

  培养基,是指供给微生物、植物或动物(或组织)生长繁殖的,由不同营养物质组合配制而成的营养基质。一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)、维生素和水等几大类物质。培养基既是提供细胞营养和促使细胞增殖的基础物质,也是细胞生长和繁殖的生存环境。培养基种类很多,根据配制原料的来源可分为自然培养基、合成培养基、半合成培养基;根据物理状态可分为固体培养基、液体培养基、半固体培养基;根据培养功能可分为基础培养基、选择培养基、加富培养基、鉴别培养基等;根据使用范围可分为细菌培养基、放线菌培养基、酵母菌培养基、真菌培养基等。培养基配成后一般需测试并调节pH,还须进行灭菌,通常有高温灭菌和过滤灭菌。培养基由于富含营养物质,易被污染或变质。配好后不宜久置,好现配现用。培养基出口美国FDA认证怎么办理?

  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  医疗器械出口美国需要办理FDA注册

  FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.

  下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册

  ​培养基FDA注册流程:

  1.委托方提供产品资料给我司进行评估

  2.我司确认具体要求、费用、周期

  3.双方签订合同

  4.委托填写FDA注册专用申请表

  5.我司生成PIN号

  6.委托方支付年金给FDA,并告知我司

  7.年金支付成功并到账,我司进行注册

  8.注册成功,年金到账后的下周二可以在FDA进行查询

  培养基FDA注册周期:一般1-2周(具体以年金到账时间为准)