湖南省二类详细操作流程
什么是Y疗器械?
2020-3-28
Y疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、Q具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其 他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机;其效用主要通过物理等,不是通过药 理学、免疫学或者代谢的,或者虽然有这些参与但是只起辅助作用;其目的是:
(1)的诊断、预防、监护、或者缓解;
(2)损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;
(3)结构或者的检验、替代、调节或者支持;
(4)生命的支持或者维持;
(5)控制;
(6)通过对来自人体的样本进行检查,为或者诊断目的提供信息。
首先我们要明白Y疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理Y疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类Y疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理Y疗器械经营许可证,那么Y疗器械经营企业在申请二类Y疗器械经营备案及申请三类Y疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南:
申请二类Y疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类Y疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
法定代表人、企业负责人、负责人的明、或者明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营说明;
6.经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营制度、工作程序等文件目录;
9.经办人证明。
2020-3-28
近日,我国情况保护部宣布的《2017年情况噪声污染申报》显示:2016年相干部分共收到情况赞赏119.0万件,个中噪声赞赏52.2万件,占情况赞赏总量的43.9%。各类情况噪声赞赏中,工业噪声赞赏占10.3%,修建施工噪声赞赏占50.1%。
迈开斩断污染根源措施“清废举措2018”单方面反击为遏制固体正当转移倾倒案件多发态势,确保长江生态情况平安,5月9日,生态情况部启动“攻击固体情况背法行动专项举措”即“清废举措2018”。一声令下,来自情况法律和固废办理等部分的专家构成的150个督查小组日前分赴长江经济带11个省分,对1400多个固体堆存点位停止现场查对督导。
这两天,京津冀地区继续很多天的好气象再次离他们而去,重度污染再次来临。环保部更是为此专门召开了媒体宣布会,宣称此次将会是区域内入冬以来污染水平高、继续时间长的雾霾。另外还向多个省市宣布预警提醒,召唤各地区有效应对。